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    FDA批准BMS预防肾移植排斥新药

    2011-07-20 1643

    生意社6月29日讯 6月16日,百时美施贵宝公司(BMS)宣布预防肾移植排斥新药Nulojix(belatacept)已获FDA批准上市,同时FDA亦批准该产品与其他免疫抑制剂联用。该产品为250mg冻干粉针。
     
      Nulojix是一种选择性T细胞共刺激阻断剂。在一项超过1200名患者的临床研究中,Nulojix被证明其总体疗效与环孢素相当。不良反应方面,Nulojix可能增加移植后淋巴组织增生性疾?。≒TLD)风险。另外和其他免疫力抑制剂一样,Nulojix可能产生严重感染和增加其他癌症的风险。试验中,移植患者的常见不良反应包括:贫血、便秘、肾脏及膀胱感染、腿脚肿胀等症状。此外,服用者必须尽量减少日晒时间,以预防皮肤癌的发生。
     
      据国外研究机构的数据显示,到2010年底,已有59.2万晚期肾脏疾病病人接受了肾脏移植。但由于全球肾脏捐献数远远低于等待肾脏移植的病人数,所以接受肾脏移植的病人比例并无明显升高。
     
      在我国主要用于内脏移植抗排斥的免疫抑制剂有吗替麦考酚酯、他克莫司、环孢素、巴利昔单抗等,主要厂家情况如下表。其中吗替麦考酚酯有较多厂家生产,而且剂型较多。


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